市委、市政府高度重视我市医疗器械产业发展,将医疗器械产业链作为着力培育的新兴产业链之一加以推进。截至2021年12月31日,青岛市现有511家医疗器械生产企业,8865家医疗器械经营企业,均列省内第二名;现有3535件医疗器械产品,位列全省第一。
为此建议:
一、优化产业生态
聚焦企业总部、产业基地、创新中心、体系建设和应用示范五个维度,进一步优化我市医疗器械产业空间布局。定位“总部引领区”“综合发展区”“制造承载区”“创新先行区”“应用示范区” ,以创新的生态系统为产业注入持续活力。尽快培育一批规模型创新企业和企业集团,集聚一批高层次创新人才,构建一张高效能创新网络,推动协同创新和成果转化。
二、全产业链发力
瞄准招引国字号龙头企业,点线面结合,企业协同产业融合并进,加快补链、强链、延链。按照“办好一个会展活动、聚焦一个产业集群、链接一批优秀企业”的思路,推动专业医疗器械展会和高端论坛落地青岛,实现以展补链、产展融合发展。充分发挥贸易优势,大力发展医疗器械外贸出口和交易平台打造,实现以贸延链,交易带动发展。
三、创新运营模式
医疗器械产业园区在载体构造上,需要融合产业的特性来设计和规划。对于空间载体的要求高,比如首层高度太低,就无法建设GMP车间,长宽太大,也不利于生产线搭建。因此建议委托专业的团队针对园区做详尽的研究和专业的运营管理,政府定期对园区规划、运营和管理情况进行监督。
四、改革审批制度
对医疗器械中小企业、高新技术企业和创新产品等进行重点扶持。如开展绿色通道,缩短注册时间,减少企业研发成本。建立由产业相关部门派驻的医疗器械一站式服务窗口入驻产业园区,在医疗器械注册证、生产许可证、经营许可证等领域,进一步推行“一站式办理”改革。同时,加强医疗器械技术审评审批能力建设,鼓励高校、企业等建立第三方检测机构,通过多模式、多途径缩短审批时间,保障医疗器械产品及时应用到临床。